申請・届出の総合窓口サイトマップ
新潟市ホーム >  申請・届出の総合窓口 >  手続説明

(新規)再生医療等製品販売業許可申請

14079


概要 新たに再生医療等製品販売業を始める場合に行う手続き
内容 再生医療等製品販売業を始める場合には、事前に許可が必要です。営業開始予定の最低2週間前には申請してください。
提出(手続)方法 持参
添付書類 【提出書類】
・再生医療等製品販売業許可申請書
・営業所平面図
・登記事項証明書(申請者が法人の場合)
・業務分掌表(申請者が法人の場合)
・申請者の診断書。法人の場合はその業務を行う役員の診断書又は診断書に代えて疎明する書面
・管理者雇用(勤務)証明書
*申請時に,管理者の資格を証する書類の原本(詳細は様式ダウンロードの「再生医療等製品営業所管理者の資格を証明する書類一覧表」をご覧ください。)を持参してください。窓口で原本を確認し、その場で返却します。
手数料・利用料金等 現金29,000円
受付窓口 保健所保健管理課薬事指導係 電話 025-212-8189
〒950-0914 新潟市中央区紫竹山3丁目3番11号 (新潟市総合保健医療センター2階)
E-mail:hokenkanri@city.niigata.lg.jp

※下記の食品環境センターでも申請の受付を行っております。

・南区役所内 保健所南食品環境センター
電話 025-372-6181
〒950-1217 新潟市南区白根1235番地
受付期間 随時
受付時間 月曜日〜金曜日 8時30分から17時30分まで
(土、日曜日、祝日、休日及び12月29日〜1月3日を除く)
問い合わせ先 保健所保健管理課薬事指導係 電話 025-212-8189 Fax 025-246-5672
〒950-0914 新潟市中央区紫竹山3丁目3番11号 (新潟市総合保健医療センター2階)
E-mail:hokenkanri@city.niigata.lg.jp
この手続に関連する
「よくある質問」リンク
その他の関連リンク
該当分類
根拠となる法令 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
備考
様式ダウンロード 様式一式 [docx 33KB]
様式一式 [PDF 81KB]
記載例 [PDF 146KB]
再生医療等製品営業所管理者の資格を証する書類一覧表 [PDF 46KB]
様式(申請書のみ) [PDF 208KB]
電子申請

▲電子申請を行います。

代理申請
▲委任を受けた代理人が電子申請を行います。
委任状登録
▲申請を代理人に依頼する際に用いる電子委任状を作成します。
Copyright(C) Niigata City. All Rights Reserved.