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概要 | 高度管理医療機器等販売業・貸与業、管理医療機器販売業・貸与業の薬事に関する業務に責任を有する役員に変更があった場合に行う手続き |
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内容 | 高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可を受けている法人又は管理医療機器販売業・貸与業の届出をしている法人で、薬事に関する業務に責任を有する役員に変更があった場合に必要な手続きです。 事実が生じてから30日以内の提出の義務があります。 高度管理医療機器等販売業・貸与業で、新たに薬事に関する業務に責任を有する役員になった者が、精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合は、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書を添付してください。 |
提出(手続)方法 | 持参又は郵送 |
添付書類 | 【提出書類】 ・変更届書 |
手数料・利用料金等 | 必要ありません |
受付窓口 | 保健所保健管理課薬事指導係 電話 025-212-8189 〒950-0914 新潟市中央区紫竹山3丁目3番11号 (新潟市総合保健医療センター2階) E-mail:hokenkanri@city.niigata.lg.jp |
受付期間 | 随時 |
受付時間 | 月曜日〜金曜日 8時30分から17時30分まで (土,日曜日,祝日,休日及び12月29日〜1月3日を除く) |
問い合わせ先 | 保健所保健管理課薬事指導係 電話 025-212-8189 Fax 025-246-5672 〒950-0914 新潟市中央区紫竹山3丁目3番11号 (新潟市総合保健医療センター2階) E-mail:hokenkanri@city.niigata.lg.jp |
この手続に関連する 「よくある質問」リンク |
薬局開設や医薬品販売業,医療機器販売業,毒物劇物販売業などの手続きにつ…
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その他の関連リンク | − |
該当分類 |
ライフイベント ライフイベント > 仕事 医療・福祉・健康 医療・福祉・健康 > 医療 |
根拠となる法令 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 |
備考 | − |
様式ダウンロード |
様式
[docx 25KB] 様式 [PDF 111KB] 記載例(高度) [PDF 200KB] 記載例(管理) [PDF 199KB] |
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